Psychedelicasector vliegt omhoog: Compass +53% na Trump executive order over psychedelische therapie

Compass Pathways schiet maandag 53% omhoog op de Amerikaanse beurs na een executive order van president Trump waarmee hij psychedelische therapieën een versneld pad door de FDA wil bieden. De bredere sector volgt: de AdvisorShares Psychedelics ETF (PSIL) stijgt 20% en bereikt het hoogste intraday-niveau sinds juli 2023.

Historische koersbewegingen door heel de sector

De koersreacties zijn uitzonderlijk hevig. AtaiBeckley stijgt 37%, GH Research 34% en Definium Therapeutics 16%. De PSIL ETF, de meest gebruikte graadmeter voor de sector als geheel, noteert intraday de hoogste stand in bijna drie jaar.

De katalysator is een executive order die Trump zaterdagavond 18 april tekende in het Oval Office. De order omschrijft een 'crisis of serious mental illness in America' en draagt de FDA op om reviews van psychedelische therapieën te versnellen, met name behandelingen die al in gevorderde klinische ontwikkeling zijn. Initieel richt de aandacht zich op onvervulde behoeften bij Amerikaanse veteranen.

Concreet bevat de order drie elementen die beleggers in beweging zetten:

• $50 miljoen federale financiering voor staten die programma's ontwikkelen voor psychedelische behandelingen, inclusief ibogaine-onderzoek
• Toegang via de Right to Try-wetgeving, waarmee terminaal zieke patiënten buiten reguliere goedkeuringstrajecten om experimentele middelen kunnen gebruiken
• Herscheduleringsreviews door de DEA en het Department of Justice na succesvolle fase 3-trials

Trump zei zaterdag dat herschedulering van goedgekeurde middelen 'very quickly' zou kunnen gaan.

FDA-commissaris noemt concrete deadlines

FDA-commissaris Marty Makary gaf de markt nog meer houvast: volgende week worden priority review vouchers toegekend aan drie zogeheten serotonine 2a-agonisten, de farmacologische klasse waaronder de meeste psychedelische therapieën vallen. Beslissingen van de FDA worden 'later this summer' verwacht, aldus Makary.

Die tijdlijn verklaart de scherpte van de koersbeweging. Beleggers prijzen niet een vage beleidsbelofte in, maar een concreet goedkeuringstraject met een zomerhorizon.

Compass Pathways meest in oog springend

Compass Pathways is de meest directe begunstigde. Het Britse bedrijf ontwikkelt COMP360, een synthetisch psilocybine-medicijn voor therapieresistente depressie, en werkt al met de FDA aan een rolling submission voor mogelijke goedkeuring. Uit fase 3-trialdata met meer dan 1.000 patiënten bleek symptoomverbetering binnen één dag bij sommige deelnemers; bij responders hielden de effecten aan tot zes maanden na één of twee doses. Bijwerkingen waren overwegend mild tot matig en verdwenen binnen 24 uur.

Compass voert ook trials uit voor PTSD, een aandoening die expliciet wordt benoemd in de executive order vanwege de veteranenfocus.

CEO Kabir Nath reageerde in een verklaring: 'The executive order recognizes the profound urgency of the mental health crisis facing millions of Americans and the potential impact FDA-approved psychedelics could have. It aligns regulatory urgency with patient need and supports accelerating access, without compromising rigorous science.'

Groeiend wetenschappelijk draagvlak

De executive order komt niet uit het niets. Wetenschappelijk bewijs dat psychedelica veelbelovend zijn bij moeilijk behandelbare aandoeningen, waaronder depressie, opioïdenverslaving en PTSD, groeit al jaren. De FDA verleende eerder al 'breakthrough therapy'-status aan verschillende psilocybine- en MDMA-behandelingen. De politieke beslissing van Trump geeft regulatoire urgentie aan een wetenschappelijk traject dat al in gang was, zo beschrijven StatNews en Pharmaceutical Executive in hun rapportages over de order.

Vooruitblik

De eerstvolgende mijlpaal is de toekenning van priority review vouchers aan drie serotonine 2a-agonisten, die FDA-commissaris Makary voor volgende week aankondigde. Bredere FDA-beslissingen over goedkeuring van psychedelische therapieën worden later deze zomer verwacht, wat de sector de komende maanden in het oog van beleggers houdt.

Bronnen: StatNews, Benzinga, Pharmaceutical Executive

Dit artikel is uitsluitend bedoeld ter informatie en vormt geen financieel, beleggings- of fiscaal advies. Today in Finance is geen beleggingsonderneming en beschikt niet over een vergunning als bedoeld in de Wet op het financieel toezicht (Wft). Raadpleeg altijd een gekwalificeerd financieel adviseur voordat je financiele beslissingen neemt. Today in Finance is niet aansprakelijk voor beslissingen genomen op basis van deze informatie.